医療機器は、患者の治療、診断、ケアにおいて重要な役割を果たします。医療機器メーカーは、材料の化学構造と物理的特性を厳密に試験して、機器とその梱包の両方が規制基準と性能基準を満たしていることを確保し、使用目的への適合性を保証する必要があります。
ウォーターズと TA Instruments の装置、ソフトウェア、消耗品、およびサポートの組み合わせにより、お客様のラボが化学物質および材料の特性試験、お客様のラボが抽出物・浸出物（E&L）試験および耐久性評価のいずれに重点を置く場合でも、分析試験および材料測定を合理化できる頑健なワークフローが可能になります。最先端のテクノロジーの進歩とウォーターズとの戦略的パートナーシップを活用することで、イノベーションと商品化プロセスを加速できると同時に、リスクを最小限に抑え、コストを削減し、患者安全を最大限に確保することができます。
ウォーターズおよび TA Instruments の LC、GC-MS/MS、および測定の各システムは、医療機器材料の特性解析、同定、定量において、分離および感度の点で優れた性能を示します。
マルチサンプルセルを特長とする Discovery X3 示差走査熱量計を使用することで、最大 3 サンプルの質の高い熱流データを同時に取得することができ、E&L 材質研究のすべてのレベルで生産性が向上します。
材料の微細構造に関する詳細な情報を取得して、それを最終用途の特性に関連付けるために、研究開発ラボや製造現場でルーチンに使用されている ARES-G2 を用いて、幅広い条件にわたって正確なレオロジーデータを取得することができます。
ルーチン分析用の使いやすいベンチトップ型設計を採用した Discovery HP-TGA では、0.1 µg を超える高いバランス分解能が得ら、高圧 TGA が新たなレベルに進化します。
クロマトグラフィー性能、ラボ効率、リスクコントロールの一段階上の進化に対応する ACQUITY Premier システムを使用することで、金属に吸着しやすい分析種のロスが最小限に抑えられ、回収率が向上します。
Arc HPLC システムを使用することで、データの質を損なうことなく、既存の LC 分析法のパフォーマンスを再現および向上させることができ、古い効率の悪い LC システムに起因する負担がなくなります。
ACQUITY UPC2 システムを使用することで、複雑な E&L 分離の課題に対処しつつ、コンバージェンスクロマトグラフィー手法の信頼性、頑健性、感度、スループット向上を実現することができます。
E&L の複雑なサンプル中の超微量レベルに到達する必要があるかどうかに関わらず、ウォーターズの APGC イオン源は大気圧イオン化を提供し、これにより分析種同定での選択性、感度、信頼性が向上し、ラボでは真空ベースシステムの一般的な制限の多くを克服できます。ウォーターズ APGC により、これまで利用できなかった高度な MS テクノロジーが GC ユーザーにもたらされます。
絶対的な性能を発揮する非常にコンパクトなタンデム四重極質量分析計である Xevo TQ Absolute を使用することで、課題となる陰イオン性の化合物でさえ、定量下限に到達することができます。
Xevo G3 QTof を使用することで、詳細な特性解析から正確な定量まで、サンプルから分析種に関する情報を最大限に引き出し、結果の信頼性が高まります。
ACQUITY QDa II 質量検出器を使用して微量の化学物質を絶対的な確実性でルーチンに確認することにより、予期しない共溶出や予期しない成分の存在のリスクが低減し、試験したサンプルすべての分析値が大きくなります。
分析情報およびターゲットのサマリーについてのレポートの例
ハイドロキノンの 0.01 ～ 5%（w/w）の化粧品クリームマトリックスマッチド検量線。
ACQUITY UPC2 を使用して同定した、低密度ポリプロピレンボトル（LDPE）のヘキサン抽出物中の抽出物。
ピークの同定および定量。
