合成ペプチドは、医薬品業界およびバイオ医薬品業界で最も急速に成長している市場分野の 1 つになっており、多くの低分子医薬品よりも有効性、安全性、忍容性に優れています。構造と不純物を把握することは、重要品質基準および安全性基準への適合を確保するための鍵です。ウォーターズのワークフローベースのソリューションは、合成ペプチドおよびその不純物のラボスケールの精製、特性解析、モニタリングのために設計されており、これにより、ラボに医薬品開発および製造を向上させる使いやすいツールを確保することができます。
トレーニングを最小限に抑え、手作業をなくし、生産性を向上させるのに役立つ、業界をリードする使いやすいクロマトグラフィーデータシステムである Waters Empower ソフトウェアソリューションを使用することにより、サンプルを分析し、意味のある結果を容易に生成できます。
アプリベースの waters_connect ソフトウェアプラットフォームを使用して規制環境において高分解能質量分析データを生成することで、単一のネットワーク上で複数のシステムを管理でき、メソッドの共有とデータのレビューが可能になるとともに、将来のラボの要件に対応する拡張性が備わります。
サイズ排除クロマトグラフィー(SEC)は、バイオ医薬品ペプチド(インスリンおよび GLP-1)の重要なサイズ別分析が可能な強力な手法です。HPS テクノロジーを採用した MaxPeak Premier により、SEC における二次的相互作用が低減し、高分子産物(HMWP)の正確な測定が可能になります。GLP-1 の変性条件には 125 Å、ネイティブ条件には 250 Å が利用可能。
Waters MaxPeak Premier ペプチド逆相カラム分析法開発スクリーニングキットを使用することで、ペプチドのシンプルな逆相分析法開発を行うことができます。このキットには、わずか 3 日間でペプチドサンプル混合物の 80% を十分に分離するためのステップバイステップのガイダンスインサートカードが含まれています。分離の選択性を変えることで目的成分の分離を得るための体系的なアプローチの基礎として、2 種類の MaxPeak Premier Peptide 逆相カラムと標準試料を慎重に選択しました。
光学検出および/または質量に基づく検出の分析法において、酸性ペプチド(例:脱アミド化ペプチドやリン酸化ペプチドなど)の吸着を最小限に抑えるように設計された MaxPeak Premier Peptide カラムを使用することにより、GLP-1 などの合成ペプチドの感度を向上できます。
ウォーターズのペプチド用 Optimum Bed Density (OBD) 分取カラムは、ペプチドの単離および精製のプロセスの効率を向上させ、コストを削減するために、ほとんどのペプチドに適した安定した表面ケミストリーを提供し、さまざまな粒子径で入手できます。これらのカラムにより、最適化した分離のスケーリングを実現できます。ステンレススチール製および MaxPeak High Performance Surface(HPS)テクノロジーを採用したハードウェア構成で入手可能。
Waters ペプチドスタンダードを用いて、カラムの初期性能の検証を行い、カラム寿命にわたってカラム条件をモニターすることで、貴重な研究開発の時間を節約することができます。
ばらつきを最小限に抑え、トレーサビリティーを改善し、分析法移管を簡素化できる検証済みのワークフローにより、LC-MS 分析のためのサンプル前処理を合理化します。
Waters グローバルサービスを使用してラボの生産性と成功を最適化することで、最高のシステム性能を維持し、ダウンタイムを最小限に抑え、アプリケーションの課題に対処して、厳格なコンプライアンス要件に対応することができます。
Waters Capital の支払いオプションを使用することで、リソースを最大化し、リスクを最小化することができます。これには、陳腐化した装置のアップグレード、カスタマイズされたサポートの利用、サービスを月 1 回の支払いにまとめるなどが含まれます。