合成ペプチド分析

合成ペプチド分析

ウォーターズは、GLP-1 作動薬、環状ペプチド、それらの不純物などの合成ペプチドに対して、製品のライフサイクルにわたるラボスケールの精製、特性解析、モニタリングのための優れたソリューションを提供しています。柔軟で頑健な LC-UV ワークフローおよび LC-UV/MS ワークフローにより、最新のラボの分析ニーズが満たされ、ペプチド医薬品の品質と安全性が確保されるとともに製品開発が加速します。

ウォーターズは、GLP-1 作動薬、環状ペプチド、それらの不純物などの合成ペプチドに対して、製品のライフサイクルにわたるラボスケールの精製、特性解析、モニタリングのための優れたソリューションを提供しています。柔軟で頑健な LC-UV ワークフローおよび LC-UV/MS ワークフローにより、最新のラボの分析ニーズが満たされ、ペプチド医薬品の品質と安全性が確保されるとともに製品開発が加速します。

ペプチドマッピング
Peptide Mapping

概要

合成ペプチドは、医薬品業界およびバイオ医薬品業界で最も急速に成長している市場分野の 1 つになっており、多くの低分子医薬品よりも有効性、安全性、忍容性に優れています。構造と不純物を把握することは、重要品質基準および安全性基準への適合を確保するための鍵です。ウォーターズのワークフローベースのソリューションは、合成ペプチドおよびその不純物のラボスケールの精製、特性解析、モニタリングのために設計されており、これにより、ラボに医薬品開発および製造を向上させる使いやすいツールを確保することができます。


アプリケーション

ペプチドは、低分子と比較して、ヒトにおける有効性、安全性、忍容性が高いため、さまざまな疾患を対象とする医薬品の候補としてますます注目を集めています。以下のアプリケーションノートでは、合成ペプチドおよびその不純物のラボスケールの精製、特性解析、モニタリングのワークフローを紹介します。

ペプチドは、低分子と比較して、ヒトにおける有効性、安全性、忍容性が高いため、さまざまな疾患を対象とする医薬品の候補としてますます注目を集めています。以下のアプリケーションノートでは、合成ペプチドおよびその不純物のラボスケールの精製、特性解析、モニタリングのワークフローを紹介します。


グルカゴン様ペプチド 1(GLP-1)作動薬は、元々糖尿病をターゲットにして開発されたものですが、減量においても大きな注目を集めています。適応症にかかわらず、この分子の精製、特性解析、モニタリングは、安全で効果的な治療を実現するために重要です。

グルカゴン様ペプチド 1(GLP-1)作動薬は、元々糖尿病をターゲットにして開発されたものですが、減量においても大きな注目を集めています。適応症にかかわらず、この分子の精製、特性解析、モニタリングは、安全で効果的な治療を実現するために重要です。


純度と目的ペプチドの収率は実験結果に影響を与える重要な要因です。合成ペプチドの合成、切断および脱保護から発生する不純物の数は非常に多くなる場合があります。ペプチド産物の単離は、多くの場合、分析 HPLC で使用されている分析法開発の原則を適用することで改善できます。

純度と目的ペプチドの収率は実験結果に影響を与える重要な要因です。合成ペプチドの合成、切断および脱保護から発生する不純物の数は非常に多くなる場合があります。ペプチド産物の単離は、多くの場合、分析 HPLC で使用されている分析法開発の原則を適用することで改善できます。




入門書:ペプチド単離への実践的アプローチ

合成ペプチドには、単離法の開発において独自の課題があります。将来の研究にとって、純度と目的のペプチドの収率は実験結果に影響を与える重要な因子です。この入門書では、ペプチド単離の原理とともに、質量に基づく精製などのメソッド開発の注意事項について説明します。

合成ペプチドには、単離法の開発において独自の課題があります。将来の研究にとって、純度と目的のペプチドの収率は実験結果に影響を与える重要な因子です。この入門書では、ペプチド単離の原理とともに、質量に基づく精製などのメソッド開発の注意事項について説明します。


ウォーターズは、事業に必要な汎用性を確保するために、さまざまな装置ベンダーと提携しています。

ソリューション


ウォーターズのシステムは、合成ペプチドおよびその不純物の簡便なラボスケールの精製、特性解析、モニタリングのワークフローに最適です。

ウォーターズのシステムは、合成ペプチドおよびその不純物の簡便なラボスケールの精製、特性解析、モニタリングのワークフローに最適です。

液体クロマトグラフィー用のユニバーサルプラットフォーム

液体クロマトグラフィー用のユニバーサルプラットフォーム

最先端のカラムとシステムテクノロジーを組み合わせた MaxPeak Premier ソリューションは、特に金属への吸着による予測不能な分析種のロスを解消するように設計されています。

  • Synthetic Peptide Analysis
  • Peptide Purification
  • Analysis of GLP-1

ルーチンのバイオ医薬品分析 – アクセスしやすい高速分析

ルーチンのバイオ医薬品分析 – アクセスしやすい高速分析

BioAccord LC-MS システムにより、より適切かつ迅速な意思決定、組織の効率性の最大化、複数の合成ペプチドの品質特性の直接測定が可能になります。

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完全なカバレッジで、自信を持って特性解析を実施

完全なカバレッジで、自信を持って特性解析を実施

Xevo G3 QTof を使用することで、詳細な特性解析から正確な定量まで、サンプルから分析種に関する情報を最大限に引き出し、結果の信頼性が高まります。

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最先端の分析性能を提供

最先端の分析性能を提供

より大きな分析上の選択の自由を提供し、あらゆるアプリケーションにおいて科学的創造性と技術的成功をサポートする SYNAPT XS 質量分析計を使用することで、究極の柔軟性が得られます。

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強力な質量検出器で、確信できる分離を実現

強力な質量検出器で、確信できる分離を実現

ワークフローにおいて ACQUITY QDa II 検出器を使用することで、ペプチド医薬品の品質を効率的にモニターし、予期しない成分が生じるリスクをコスト効率よく最小限に抑えることができます。

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ルーチン分析のための設計で、予期しない事態に備える

ルーチン分析のための設計で、予期しない事態に備える

高性能 LC-MS アプリケーション用に設計された高度なベンチトップ型シングル四重極質量検出器である SQ 検出器 2 は、APPI や ASAP を含む幅広いイオン化の選択肢を活用して、定量/定性アプリケーションに最適なシンプルな質量検出を提供します。

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  • Peptide Purification
  • Analysis of GLP-1

確実な化合物精製を実現

確実な化合物精製を実現

ウォーターズの分取精製システムでは、質量に基づく精製の特異性または UV 検出の包括性により、柔軟で拡張可能な分取 LC 構成が実現します。

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  • Analysis of GLP-1

ウォーターズのソフトウェアは、操作を簡素化することができ、ラボで高度な実験を行える可能性があります。

ウォーターズのソフトウェアは、操作を簡素化することができ、ラボで高度な実験を行える可能性があります。

ラボの共通言語でクロマトグラフィーのレベルを上げる

ラボの共通言語でクロマトグラフィーのレベルを上げる

トレーニングを最小限に抑え、手作業をなくし、生産性を向上させるのに役立つ、業界をリードする使いやすいクロマトグラフィーデータシステムである Waters Empower ソフトウェアソリューションを使用することにより、サンプルを分析し、意味のある結果を容易に生成できます。

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開発から QC までのネットワーク化されたインフラストラクチャー

開発から QC までのネットワーク化されたインフラストラクチャー

アプリベースの waters_connect ソフトウェアプラットフォームを使用して規制環境において高分解能質量分析データを生成することで、単一のネットワーク上で複数のシステムを管理でき、メソッドの共有とデータのレビューが可能になるとともに、将来のラボの要件に対応する拡張性が備わります。

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ウォーターズのペプチド分析用カラムと消耗品を利用して、分離における最も困難な課題を解決することができます。

ウォーターズのペプチド分析用カラムと消耗品を利用して、分離における最も困難な課題を解決することができます。

バイオ医薬品合成ペプチドの優れたサイズ別分離を実現

バイオ医薬品合成ペプチドの優れたサイズ別分離を実現

サイズ排除クロマトグラフィー(SEC)は、バイオ医薬品ペプチド(インスリンおよび GLP-1)の重要なサイズ別分析が可能な強力な手法です。HPS テクノロジーを採用した MaxPeak Premier により、SEC における二次的相互作用が低減し、高分子産物(HMWP)の正確な測定が可能になります。GLP-1 の変性条件には 125 Å、ネイティブ条件には 250 Å が利用可能。

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ペプチドの分離メソッドを数週間ではなく数日で開発する

ペプチドの分離メソッドを数週間ではなく数日で開発する

Waters MaxPeak Premier ペプチド逆相カラム分析法開発スクリーニングキットを使用することで、ペプチドのシンプルな逆相分析法開発を行うことができます。このキットには、わずか 3 日間でペプチドサンプル混合物の 80% を十分に分離するためのステップバイステップのガイダンスインサートカードが含まれています。分離の選択性を変えることで目的成分の分離を得るための体系的なアプローチの基礎として、2 種類の MaxPeak Premier Peptide 逆相カラムと標準試料を慎重に選択しました。

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究極のピークキャパシティ、幅広い pH 安定性、ペプチドの保持力の向上

究極のピークキャパシティ、幅広い pH 安定性、ペプチドの保持力の向上

光学検出および/または質量に基づく検出の分析法において、酸性ペプチド(例:脱アミド化ペプチドやリン酸化ペプチドなど)の吸着を最小限に抑えるように設計された MaxPeak Premier Peptide カラムを使用することにより、GLP-1 などの合成ペプチドの感度を向上できます。

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ペプチド単離と分取精製の単純化

ペプチド単離と分取精製の単純化

ウォーターズのペプチド用 Optimum Bed Density (OBD) 分取カラムは、ペプチドの単離および精製のプロセスの効率を向上させ、コストを削減するために、ほとんどのペプチドに適した安定した表面ケミストリーを提供し、さまざまな粒子径で入手できます。これらのカラムにより、最適化した分離のスケーリングを実現できます。ステンレススチール製および MaxPeak High Performance Surface(HPS)テクノロジーを採用したハードウェア構成で入手可能。

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  • Analysis of GLP-1

ペプチドカラムの性能評価とバリデーションを容易に

ペプチドカラムの性能評価とバリデーションを容易に

Waters ペプチドスタンダードを用いて、カラムの初期性能の検証を行い、カラム寿命にわたってカラム条件をモニターすることで、貴重な研究開発の時間を節約することができます。

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  • Analysis of GLP-1

検証済みのラボオートメーションソリューションを使用することで、効率が向上し、操作不要の時間が増えます。

検証済みのラボオートメーションソリューションを使用することで、効率が向上し、操作不要の時間が増えます。

サンプル前処理の効率およびスループットの向上

サンプル前処理の効率およびスループットの向上

ばらつきを最小限に抑え、トレーサビリティーを改善し、分析法移管を簡素化できる検証済みのワークフローにより、LC-MS 分析のためのサンプル前処理を合理化します。

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  • Analysis of GLP-1

成功まであとワンクリック

成功まであとワンクリック

Waters グローバルサービスを使用してラボの生産性と成功を最適化することで、最高のシステム性能を維持し、ダウンタイムを最小限に抑え、アプリケーションの課題に対処して、厳格なコンプライアンス要件に対応することができます。

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  • Analysis of GLP-1

Waters Capital で科学へのアクセスを促進

Waters Capital で科学へのアクセスを促進

Waters Capital の支払いオプションを使用することで、リソースを最大化し、リスクを最小化することができます。これには、陳腐化した装置のアップグレード、カスタマイズされたサポートの利用、サービスを月 1 回の支払いにまとめるなどが含まれます。

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  • Peptide Purification
  • Analysis of GLP-1

データがすべてを語る

データがすべてを語る
UPLC は、対象のピーク(1500 Da の合成ペプチド)を関連不純物から最もよくクロマトグラフィー分離できるため、パイロットスケールの分析に使用されます。
ペプチド分析のためのグラジエントセグメントの最適化。合成ペプチドを、グラジエントの傾き 3% で、28、30、33% のアセトニトリルでそれぞれ始まり、カラム容量が 8% セグメントを超える UPLC を使用して分離しました。214 nm の UV を用いて分離をモニターしました。
直交的な質量検出による合成ペプチドエレドイシン分離の最適化。1A)215 nm での UV 検出。MassLynx 波形解析ツールで 11 の不純物ピークが同定され、保持時間とピーク面積が示されています。ピーク面積が 0.2% を上回っているピークは青字、上回っていないピークは赤字の番号で示されています。1B)ACQUITY QDa 検出器による MS 検出。
エレドイシンをそのプロセス関連不純物から分離する合成ペプチドの分離。1A)エレドイシンの光学検出(挿入図は不純物を示す)。1B)対応する QDa データ挿入図は、光学データとの強い視覚的相関があることを示しています。
セマグルチドについて、MaxPeak HPS テクノロジーと従来のステンレススチール製システムで得られた分析法の性能を示す代表的なクロマトグラム。  MaxPeak HPS テクノロジーにより、従来のステンレススチール製カラムハードウェアと比較して、ピーク面積が 20%、ピーク高さが 30% 増加しました。
MaxPeak HPS テクノロジーを採用した Arc Premier(黒線)と、従来のステンレススチールで構成された ACQUITY Arc システム(青線)で得られたダプトマイシンとダルババンシンのクロマトグラムの例。XSelect Premier Peptide CSH C18 カラムと組み合わせた Arc Premier システムでは、クロマトグラフィーピークの面積と高さが大幅に増加しているのがわかります。

Webinar およびリソース



  • アプリケーションノート集

バイオ医薬品ペプチドのペプチド分離分析の章

バイオ医薬品ペプチドのペプチド分離分析の章
  • ブローシャー

合成ペプチド精製用の効率的で信頼性の高いソリューションの提供

合成ペプチド精製用の効率的で信頼性の高いソリューションの提供
  • オンデマンド Webinar

GLP-1 作動薬などのバイオ医薬品合成ペプチドの逆相分析法の開発

GLP-1 作動薬などのバイオ医薬品合成ペプチドの逆相分析法の開発
  • User Manuals

XBridge Peptide BEH C18、130Å と 300Å カラム および XBridge Premier Peptide BEH C18、130Å カラムの取扱説明書

XBridge Peptide BEH C18、130Å と 300Å カラム および XBridge Premier Peptide BEH C18、130Å カラムの取扱説明書
  • User Manuals

XSelect Peptide CSH C18、130Å、3.5 μm と 5 μm カラムの取扱説明書

XSelect Peptide CSH C18、130Å、3.5 μm と 5 μm カラムの取扱説明書
  • 壁面チャート

ウォーターズのカラム、分析用標準試料、および試薬選択ガイドウォールチャート

ウォーターズのカラム、分析用標準試料、および試薬選択ガイドウォールチャート

関連情報

UPLC 分離および最適な選択性と分離能を提供するペプチド分離ケミストリーにより、複雑なタンパク質消化物の比類のない分離能、優れた糖ペプチド分離能、分析時間の短縮が達成されます。


合成ペプチド分析ソリューションの詳細はこちらから。

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