合成ペプチドは、医薬品業界およびバイオ医薬品業界で最も急速に成長している市場分野の 1 つになっており、多くの低分子医薬品よりも有効性、安全性、忍容性に優れています。構造と不純物を把握することは、重要品質基準および安全性基準への適合を確保するための鍵です。ウォーターズのワークフローベースのソリューションは、合成ペプチドおよびその不純物のラボスケールの精製、特性解析、モニタリングのために設計されており、これにより、ラボに医薬品開発および製造を向上させる使いやすいツールを確保することができます。
最先端のカラムとシステムテクノロジーを組み合わせた MaxPeak Premier ソリューションは、特に金属への吸着による予測不能な分析種のロスを解消するように設計されています。
BioAccord LC-MS システムにより、より適切かつ迅速な意思決定、組織の効率性の最大化、複数の合成ペプチドの品質特性の直接測定が可能になります。
Xevo G3 QTof を使用することで、詳細な特性解析から正確な定量まで、サンプルから分析種に関する情報を最大限に引き出し、結果の信頼性が高まります。
より大きな分析上の選択の自由を提供し、あらゆるアプリケーションにおいて科学的創造性と技術的成功をサポートする SYNAPT XS 質量分析計を使用することで、究極の柔軟性が得られます。
ワークフローにおいて ACQUITY QDa II 検出器を使用することで、ペプチド医薬品の品質を効率的にモニターし、予期しない成分が生じるリスクをコスト効率よく最小限に抑えることができます。
高性能 LC-MS アプリケーション用に設計された高度なベンチトップ型シングル四重極質量検出器である SQ 検出器 2 は、APPI や ASAP を含む幅広いイオン化の選択肢を活用して、定量/定性アプリケーションに最適なシンプルな質量検出を提供します。
ウォーターズの分取精製システムでは、質量に基づく精製の特異性または UV 検出の包括性により、柔軟で拡張可能な分取 LC 構成が実現します。
UPLC は、対象のピーク（1500 Da の合成ペプチド）を関連不純物から最もよくクロマトグラフィー分離できるため、パイロットスケールの分析に使用されます。
ペプチド分析のためのグラジエントセグメントの最適化。合成ペプチドを、グラジエントの傾き 3% で、28、30、33% のアセトニトリルでそれぞれ始まり、カラム容量が 8% セグメントを超える UPLC を使用して分離しました。214 nm の UV を用いて分離をモニターしました。
直交的な質量検出による合成ペプチドエレドイシン分離の最適化。1A）215 nm での UV 検出。MassLynx 波形解析ツールで 11 の不純物ピークが同定され、保持時間とピーク面積が示されています。ピーク面積が 0.2% を上回っているピークは青字、上回っていないピークは赤字の番号で示されています。1B）ACQUITY QDa 検出器による MS 検出。
エレドイシンをそのプロセス関連不純物から分離する合成ペプチドの分離。1A）エレドイシンの光学検出（挿入図は不純物を示す）。1B）対応する QDa データ挿入図は、光学データとの強い視覚的相関があることを示しています。
セマグルチドについて、MaxPeak HPS テクノロジーと従来のステンレススチール製システムで得られた分析法の性能を示す代表的なクロマトグラム。 MaxPeak HPS テクノロジーにより、従来のステンレススチール製カラムハードウェアと比較して、ピーク面積が 20%、ピーク高さが 30% 増加しました。
MaxPeak HPS テクノロジーを採用した Arc Premier（黒線）と、従来のステンレススチールで構成された ACQUITY Arc システム（青線）で得られたダプトマイシンとダルババンシンのクロマトグラムの例。XSelect Premier Peptide CSH C18 カラムと組み合わせた Arc Premier システムでは、クロマトグラフィーピークの面積と高さが大幅に増加しているのがわかります。
