N-ニトロソアミン分析

ロボットによるリキッドハンドリングは、OneLab ソフトウェアによって得られる規制準拠に必要なトレーサビリティーにより、よりシームレスな QC への移行をサポートします。

定量のための waters_connect ソフトウェアを使用して、ニトロソアミン分析ワークフローのエンドツーエンドの分析効率と規制対応を確保します。21 CFR Part 11 および EMA Annex 11 への規制対応を可能にするために構築されたソフトウェアでは、データセキュリティーと、拡張された詳細なオーディットトレイルによるトレーサビリティーが確保されます。安全なリレーショナルデータベースは、コンプライアンス主導型でデータ完全性に焦点を合わせたシステムを促進し、ミックスド MS システムネットワークと LIMS 接続性によってさらに強化されます。

Empower クロマトグラフィーデータシステム（CDS）を使用することで、液体クロマトグラフィー装置およびガスクロマトグラフィー装置での取り込み、解析、レポート作成を含むニトロソアミン分析の高度なデータ管理を行うことができ、製造環境に関する規制要求へのシームレスな適合を確保できます。

新規医薬品や製剤を導入するには多くの場合、新規のニトロソアミン分析法の開発が必要です。ACQUITY Premier カラムなどの実証済みのウォーターズの多様なカラムケミストリーにより、頑健性、信頼性、および簡単で効果的な分析法開発が保証されます。

より困難なサンプルの場合、ウォーターズの固相抽出（SPE）抽出テクノロジーにより、選択的なサンプル前処理が簡素化し、さらに低い定量下限が実現します。

カスタマイズ可能なアプリケーションサポートを提供するウォーターズのニトロソアミンサービスを利用して、ラボの生産性を最適化できます。ウォーターズは、応急修理ではなく、包括的かつ長期的なアプローチを提供し、当面の要件にも将来の規制当局の要求にも対処します。

Waters Capital の支払いオプションを使用することで、リソースを最大化し、リスクを最小化することができます。これには、陳腐化した装置のアップグレード、カスタマイズされたサポートの利用、サービスを月 1 回の支払いにまとめるなどが含まれます。